如何開展 ISO9001 品質管理體系認證工作

如何開展 ISO9001 品質管理體系認證工作
    組織按ISO9000族標準進行品質管理體系認證，是組織的戰略性決策。因為ISO9000標準是國際上通用的品質管理標準，是總結了世界各國特別是發達國家的品質管理經驗而成的，它體現了當今世界先進的品質管理思想，如以顧客為關注焦點，應用PDCA迴圈持續改進產品品質特性和體系的有效性， 強調以人為本， 強調領導作用是確定組織的宗旨和方向並創造一個使員工充分參與實現組織的品質方針、目的的內部環境等。ISO9000族標準，雖然是一個基礎性的管理標準，但對中國的組織來說，貫徹仍是一個變革，需要組織的領導下決心並親自參與，組織按照ISO9001標準建立品質管理體系，進行品質認證，一般可按以下階段進行工作：
    1 、品質管理體系策劃階段
    （1）、培訓先行
    建立完善的體系是一個始於教育、終於教育的過程。所有與產品品質形成有關的人員都要有顧客意識教育、持續改進意識教育，進行相關的職責培訓，培訓可分發下幾個層次：
    領導層：（包括中層領導）領導層人員應對標準有一定的理解，需要瞭解管理思想的發展，特別是對領導作用的理解，要知道自己應參與哪些工作，如何進行體系策劃；
    體系的骨幹：包括檔案的編寫人員、內審員，應準確掌握標準要求，有一定的管理經驗和文字水平，掌握審核的技巧和方法；
    操作人員：結合體系檔案的宣傳和貫徹學習，清楚本崗位的職責（如何做、如何編寫檔案、記錄等）和本崗位的相關工作及重要性。
    （2）、建立貫徹認證的組織機構
    貫標設計組織方方面面，要有專人負責。如成立以最高管理者為組長的領導小組，應委託管理者代表具體負責體系的建立實施，必要時還應設立辦事機構。
    （3）、制定出貫標認證的工作計劃
    2 、體系設計階段
    （1）、首先組織應確定在市場中的定位，即確定產品與顧客、確定與產品相適應的經營宗旨，體現對顧客的承諾，持續改進的承諾及有適宜的品質方針、目標；
    （2）、確定實現品質方針、目標所需要的過程，包括過程的職責、所需的資源以及控制的方法；
    （3）、確定體系的範圍（可依據標準進行合理的刪減）；
    （4）、明確各部門及各級各類人員的品質職責、許可權及相關關係。
    3 、體系檔案的編寫階段
    （1）、指導思想：組織需要建立檔案化的體系，而不是只建立體系檔案。編製體系檔案不是目的，而是一種手段。通過檔案，制定方法，然後按檔案試運行，這樣有利於體系的實施、保持和改進。因此，體系檔案的方式和詳略程度必須結合組織的規模，產品的複雜程度和人員的素質等綜合考慮，不能盲目照搬照抄。
    （2）、整理、分析現有管理檔案，對以前行之有效檔案要盡量保留，不要推倒重來。
    （3）、制定編寫體系檔案的規劃和編寫計劃。
    （4）、按規定進行檔案的審查、會簽和批准，特別是批准前的會簽，組織相關部門認真討論，對不一致的理解，應通過協商達成一致。
    4 、體系運行和評價
    （1）、可召開一個體系檔案實施動員大會，以引起全體員工的重視，然後是廣泛、深入地分層次培訓；
    （2）、運行三個月後，應進行一次內審和管理評審，對體系應進行自我診斷和自我評價，體系運行進入正常、有效時，就可以請認證中心派審核組進行現場審核了（認證合約可以在體系設計階段、確定產品範圍之後簽定）。
    組織可以聘請諮詢機構的諮詢師進行指導。諮詢工作應從組織的培訓和體系策劃開始，到通過認證機構的現場審核結束。
    5 、體系的持續改進
    組織一旦獲得認證成功，說明組織對體系的運作基本符合 ISO9000 品質管理的要求，沒有重大不合格項目，但是也存在一些一般不合格項目。在繼續執行體系規定的同時，要不斷髮現問題並不斷改進。在體系的日常運作中， 組織的貫標辦仍要嚴格按照標準要求進行持續審核、持續改進，以求不斷完善組織的運作體系，提高組織的運作功效。