可穿戴醫療設備大資料為何只能當成參考？

網友「陳世明」：

去年以來，智慧HTTP://www.aliyun.com/zixun/aggregation/36222.html">醫療設備發展很快，據說很多專案已經拿到了投資，但智慧醫療設備監測出來的資料醫院和醫生並不承認， 智慧醫療設備如果真正想走進百姓家庭，一定要被傳統醫療體系所接納，請問嘉賓，您認為這個過程的實現需要多久？ 智慧醫療設備何時才能真正爆發？

特約答題嘉賓、啟迪創投董事總經理薛軍：

首先，這個問題出現的很正常，沒有什麼不正常。 過去醫療健康領域是受政府嚴格監管的行業，這件事情是全世界都一樣的，哪個國家都一樣，越是發達國家越嚴格，實際上中國還是最不嚴格的國家。

某種程度上說，中國官僚主義比美國好多了。 因為醫療是嚴格監管行業，有嚴格規範的，任何一項醫療設備、一個檢測手段一定要通過國家的測試和報批過程。

在過去一段時間，可穿戴智慧設備等由互聯網思維產生的產品和服務，從某種意義上講不是醫療設備，也不是健康服務，但老百姓不懂這個事，如果拿到醫院去給醫生看，醫生斷然不能用這個東西來看病，絕對不可以的。

因此，可以說這個問題不是個問題，也可以說是個問題，要想解決這個問題，這些產品和服務的公司要想清楚，你提供的到底是醫療服務還是一般性的互聯網性質的服務。

我舉個真實的案例，在美國矽谷有一家公司，是做半導體感應器的公司，可以將晶片裝在手機裡。 手機背後有兩個觸點，使用者把手指往那一放，能夠測出心電圖。 國內廠商已經推出類似的手機，能測心電圖，但是這個心電圖絕對不能拿去給醫生看，沒有任何一個醫生敢拿這個心電圖作為診斷依據，作為娛樂或者對自己日常的提醒是有參考價值的。

可穿戴智慧醫療設備跟醫院的設備相比怎麼樣呢？ 有些宣傳說跟醫院的設備相比是90%的準確率，我諮詢清學醫學院老師的意見，他說測算後的資料最多到50%，並且這個50%已經是很了不起的成就了。

如果說準確率達到了90%，能不能被視為可以當醫療儀器使用了？ 專業人士告訴我們，依然不能把可穿戴醫療裝置定義為醫療儀器，如果定義為醫療儀器，就必須到美國FDA申請報批。 所以，現在只能跟消費者說這是給你玩的，參考一下就行了，真正有病，還得找醫生看。

專業人士的說法是，可穿戴醫療設備某個時間點的具體數值是沒有意義的，必須長期監測是有意義的。

再舉一個例子，打靶打完之後，你會發現你沒打中靶心，但是射擊點都偏在七環那個地方，說明你打的很准，可能是槍本身沒有校準。

因此，現在市場上提供的可穿戴醫療設備可以說很准，但是站在醫學角度算是「打偏了」。 這個產業未來很有潛力，可能三年、五年以後會解決真正融入醫療體系的難題，包括藥監局也許會改變他們的政策。