美大資料網路首次聚焦醫學目標

一項HTTP://www.aliyun.com/zixun/aggregation/13569.html">大資料研究將搞清不同劑量的阿司匹林對於心臟病有何種療效。

本報訊 醫療衛生領域迄今最大的一項大資料試驗終於設定了第一個研究目標。 美國華盛頓哥倫比亞特區患者中心成果研究所（PCORI）的負責人日前投票決定，將該所的第一項臨床試驗聚焦于阿司匹林預防心臟病的療效。 這項斥資1000萬美元的先導性研究將由PCORnet負責實施，後者是PCORI創建的一個網路，用於在美國採集3000萬人的醫療保健資料，例如保險索賠、血液檢查和病史。

PCORnet是嘗試利用病人資料改善醫療保健水準的一系列舉措中最新和最大的一項。 私人公司（例如加利福尼亞州奧克蘭的凱薩醫療集團）和醫療網路（例如麻塞諸塞州波士頓市的夥伴醫療保健網路）也都有類似的專案。 PCORI由美國政府于2010年投資30億美元建立，旨在資助那些比較臨床治療效果的研究，迄今為止，該所已經對外捐贈了5.49億美元的經費。 作為PCORI自己的專案，PCORnet由涵蓋美國醫院和患者組織的29個較小的網路構成。 阿司匹林試驗是一個先導性試驗階段的一部分，目的在於厘清一些問題，例如如何最好地招募研究志願者、規範他們的記錄，並與他們建立良好的關係。

而在第二階段——計畫于2015年9月啟動，週邊科學家將能夠為他們的研究而使用PCORnet的資料。 領導參與PCORnet的一個網路的賓夕法尼亞州費城兒童醫院兒科專家Christopher Forrest表示：「我衡量成功的標準是我們想要瞭解的問題的數量。 」

阿司匹林試驗將于2015年年初展開。 參與者服用阿司匹林的日劑量將屬於通常用於心臟病治療的範圍，他們同時將被監測，以確定是否存在一種劑量比其他劑量效果更佳。 「雖然這項研究是一個概念證明——阿司匹林的劑量也是一個非常重要的問題，」PCORI所長Joe Selby說，「但我們正在證明你會詢問和回答的，同時對病人很重要的問題，而這一問題在很多年裡一直沒有答案。 」

PCORI並不打算測試新的潛在療法或發現致病機理——這是國立衛生研究院的職責所在。 並未參與PCORI的波特蘭市俄勒岡健康與科學大學生物醫學資訊專家William Hersh表示：「我把它們視為隨機臨床試驗的補充，而非替代。 」他認為，其中最大的一項挑戰在於使來自不同網路的資料標準化，從而確保精確的比較。 許多類型的資料——來自醫學成像的掃描、生命體征記錄，以及最終的遺傳資訊——都是混亂的，並且記錄系統在不同的醫療機構之間也存在差異。

病人隱私保護積極分子Sam Smith認為，保證使用病人記錄的透明度是這一專案能否成功的關鍵。 他說：「通常如果你能夠告訴人們他們的資料去哪兒了，他們會比你不這樣做開心得多。 」

PCORI表示，患者代表將參與其資金審查情況，同時與試驗研究人員一道工作。 同時為了確保隱私，PCORnet將不會採集個人資訊。 病人的記錄將由他們的醫療保健供應商所保存。 當週邊研究人員為了研究而使用PCORnet時，相關資料將在網路內部進行分析，之後再將結果發送給研究人員，或以匿名的形式提供。

這項阿司匹林試驗將採用知情同意的標準程式，即參與者將被告知他們的資料會用於解決什麼樣的具體研究問題。